Stellest: путь от мечты к реальности

Как давно линзы Stellest представлены на рынке? Чья это разработка? Достаточно ли они апробированы?

В силу того, что такие вопросы время от времени возникают у родителей, мы решили остановиться на них подробнее.

Прежде всего, хотелось бы отметить, что речь пойдет именно о медицинском продукте, который прежде чем попасть в оптику или клинику, проходит очень длинный путь. И эффективность медицинского изделия зависит от качества исследований, а также клинического опыта специалиста, назначающего его.

Линзы Stellest™ разработаны ведущими специалистами в области исследований и разработок Essilor с использованием эксклюзивной и новаторской технологии под названием “H.A.L.T.” Технология H.A.L.T. (Highly Aspherical Lenslet Target – кольцо высокоасферичных микролинз) – это кульминация более 30 лет академических исследований, разработок продуктов, тщательного анализа и сотрудничества с ведущими исследовательскими институтами и экспертами по близорукости.

Самое последнее передовое трехлетнее клиническое исследование, проведенное с участием 167 детей, страдающих миопией, началось в 2018 году в Центре исследований и разработок Essilor и проводилось совместно с ключевым партнером – Медицинским университетом города Вэнчьжоу в Китае.

Согласно результатам статистических международных исследований линзы Stellest замедляют прогрессирование миопии на 67%.

Российские исследования, проводимые одновременно в НИИ педиатрии и охраны здоровья детей РНЦХ им. Петровского и в НИМЦ глазных болезней им Гельмгольца, доказали эффективное снижение градиента прогрессирования миопии на 87%.

В 2021 году линзы Stellest получили высокую оценку одной из самых авторитетных организаций по надзору за лекарственными средствами – FDA.

Специалисты этой контролирующей организации решают, можно ли выпустить новый медицинский продукт (лекарство, медицинское изделие и т.д.) на рынок, проверяя документацию по качеству, безопасности и эффективности. Стадии одобрения лекарства в FDA очень сложные: Сначала проводят доклинические исследования. Затем наступает черёд клинических испытаний. I фаза собирает нескольких десятков здоровых добровольцев; затем во II фазе медицинское изделие или лекарство тестируют уже на пациентах с целевым заболеванием, чтобы получить первые подтверждения — есть ли лечебный эффект и есть ли нежелательные реакции. В фазе III проводится более широкомасштабное изучение, а самих клинических исследований этой фазы в обычных условиях нужно как минимум два. Далее следует подача заявки на медицинский продукт (а FDA в некоторых случаях назначает заседание экспертного комитета с публичными слушаниями и тайным голосованием). После этого финализируется полученная информация и зачастую происходит аудит производства, исследовательских и испытательных центров.

Таким образом, можно сказать, что инновационная линза Stellest – результат 30-летней исследовательской работы и 5-летних непрерывных доказательных исследований под контролем самых авторитетных организаций. Сотни специалистов, ученых, практиков-офтальмологов объединили свои усилия для решения одной очень важной задачи – помочь сохранить зрение Вашему ребенку и миллионам детей во всем мире.

Центр Контроля Миопии имеет самый большой клинический опыт применения линз Stellest и является участником и партнером совместных научно- практических исследований.

Наши специалисты готовы Вам помочь ежедневно с 10 до 20.00

Запись по телефону 📱 8-495-727-31-42